ENREGISTREMENT FDA
Toute entreprise qui souhaite exporter ses produits, ou simplement envoyer des échantillons aux États-Unis, doit d'abord enregistrer son usine et / ou son entrepôt (Facility) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Une fois le processus d'enregistrement (Food Facility Registration) terminé, la FDA attribuera à l'entreprise enregistrée un numéro unique à 11 chiffres (numéro FFR) obtenu qui vous permettra de commencer à exporter vos produits aux États-Unis. L'enregistrement a une valeur de deux ans et expirera, quelle que soit la date à laquelle il sera effectué, le 31 décembre 2020.
Enregistrement FDA 150,00 € S'inscrire maintenant
AGENT AMÉRICAIN et AGENT AMÉRICAIN TEMPORAIRE
Afin d'obtenir son numéro FDA, la Food and Drugs Administration exige que chaque établissement étranger (non américain) nomme, et doit donc être représenté sur place, un agent américain qui réside ou a un bureau aux États-Unis, et que cependant il y est physiquement présent. La fonction de l'agent est d'assurer la liaison entre la FDA et l'établissement étranger, tant pour ce qui concerne les communications normales que pour celles relatives à d'éventuelles urgences. Notre service annuel d'agent américain dure 12 mois et comprend le renouvellement «gratuit» de l'enregistrement FDA. Pangea Export est le seul à mettre à disposition de ses clients un service Agent Temporaire Américain d'une durée de 2 mois dès le premier envoi d'échantillons.
Agent américain annuel 450,00 € / Agent américain temporaire: 150,00 € S'inscrire maintenant
FCE - SID
L'enregistrement FCE (Food Canning Establishment) est obligatoire pour tous les fabricants d'aliments sous vide et de longue conservation tels que les tomates pelées, les produits en conserve, les produits à l'huile, le thon en conserve, etc. Une fois l'usine de production enregistrée, la certification préventive des processus de production est requise pour chaque type de produit, à demander via la procédure SID (Submission Identifier). Cette procédure est nécessaire en raison du risque possible de prolifération botulique dans tous les produits faiblement acides (LACF) et acidifiés (AF).
Inscription FCE: 150,00 € / Remplissage SID Process: 300,00 € chacun
FAITS SUR LA NUTRITION et ÉTIQUETAGE
Les produits alimentaires destinés à la vente sur le marché américain doivent refléter les nouvelles directives d'étiquetage imposées par la FDA à partir du 26 juillet 2018. La valeur nutritive avec des valeurs exprimées pour la portion recommandée, les allergènes, l'emplacement, la police et la taille des informations à déclarer dans l'emballage, doivent suivre avec une précision absolue les directives émises par le gouvernement américain en matière d'étiquetage. Le non-respect de ces règles peut conduire à une possession plus que probable des marchandises aux douanes américaines.
Valeur nutritive de la création: 190,00 € chacun / Revue d'étiquette: 290.00 € l'unité
FCS - SUBSTANCE DE CONTACT ALIMENTAIRE
La FDA considère toutes les substances et leurs composants qui, directement ou indirectement, entrent en contact avec les aliments, comme des additifs alimentaires indirects. Machines pour la transformation des aliments, produits d'emballage, vaisselle, contenants, revêtements d'appareils électroménagers, etc. ils doivent se conformer à la «Food Contact Substance Act» pour être exportés aux États-Unis. La sécurité de chaque substance sera évaluée sur la base de sa composition chimique et de la classification relative de chaque composant individuel par rapport au FCS. Pour les nouvelles substances ou les nouvelles utilisations de composants déjà approuvés par la FDA, il sera nécessaire de procéder à la notification de pré-commercialisation 510k.
Demande de cotation
RENOUVELLEMENT DE L'ENREGISTREMENT FDA
La loi américaine de modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA) de 2010 oblige les entreprises déjà enregistrées auprès de la FDA à renouveler leur enregistrement pour les établissements alimentaires tous les deux ans tout en conservant le même numéro d'enregistrement. Le prochain renouvellement devra être effectué à partir du 01 octobre 2020 et au plus tard le 31 décembre 2020 sous peine d'annulation définitive de votre inscription FDA. Le renouvellement de l'inscription de deux ans est gratuit pour les clients qui utilisent notre service d'agent américain.
Renouvellement de l'enregistrement FDA: 100,00 € / Gratuit avec le service d'agent américain